更多CRO知识库
2010-06-04
知情同意与人体试验
知情同意与人体试验王德彦【专题名称】科学技术哲学【专 题 号】B2【复印期号】2004年03期【原文出处 ...2010-06-03
正确认识中药、天然药物的肝毒性 加强临床前安全性评价
肝脏是药源性组织损伤的主要靶器官之一。药物进入体循环后，都将被肝脏摄取或被肝脏代谢，因此肝 ...2010-06-03
欧盟医药管理局的肺动脉高压医药产品临床研究指导原则
欧盟医药管理局的人用医药产品委员会(CHMP)发布了CHMP关于治疗肺动脉高压医药产品的临 ...2009-06-25
CRC在国外发展概况
临床研究协调员(CRC)率先在美国出现。这是因为GCP的实施对临床试验的伦理、科学与效率等方 ...2009-06-25
CRC在临床试验中的地位
CRC在研究中的地位概括为“辅助、中心协调”较恰当。“辅助”是指CRC在临床试验中是作为研究者 ...
更多同行经验交流
2010-09-08
几例临床有争议用药辨析
一些新药在使用不久会因为严重不良反应被淘汰，而一些老药会因发现有新的适应症或新的使用方法 ...2010-09-04
生产验证最小批量和最大批量如何确定？
生产验证中如果采用V型混合机最大容积1000L混合，密度为0.5g/ml的粉末最小批量和最 ...2010-09-04
关于大量的RP-18再生处理问题
RP-18对于某些东西可能存在死吸附，或者说较难解吸。我分的是单宁，过完大孔树脂之后，提取上柱 ...2010-09-04
仿制药没有找到质量标准能不能仿
如果仿制一个国内的药，该药没有进口，弄不到国内标准，能不能仿？2010-09-04
进口药品注册申报流程图详解
国外已经上市的该怎么注册，国外还在做临床未上市的应该怎么注册，化药和生物制品有什么不同，国 ...