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2010年9月份SFDA批准临床研究药物

2010年9月上旬SFDA共批准临床研究药物16个,其中化药15个,中药1个,治疗用生物制品0个。从申请分类来看,新药有7个,仿制药8个,补充申请1个。
  • 2009年底开展的CRO临床试验项目一览

    在2009年11月和12月,大型合同研究组织(CROs)共涉及17项临床研究试验。根据publiclyavailable的信息显示,临床试验的的患者招募工作从7月底就已经开始了。
  • 2010年1-2月新的CRO临床试验项目一览

    2010年大CRO公司新开展的临床试验共有27个。在这些新开展的临床试验中,7个是后期试验,最大的仍是ImClone公司的为期两年的肺癌药物临床试验。
  • 2010年8月份SFDA批准临床研究药物

    2010年8月下旬共批准临床研究药物23个,其中化药22个,中药1个,治疗用生物制品0个。从申请分类来看,新药有8个,仿制药13个,补充申请2个。